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百克生物:织密健康中国“防护网”

  百克生物总经理 孔维  不仅手握多个在研疫苗,百克生物还着手布局单抗药品,精心谱写着创新“变奏曲”。孔维为公司规划了三条清晰的创新路径:一是更新换代式创新,公司拳头产品水痘疫苗能够一直稳居市场前列,正是得益于不断技术革新和产品升级;二是填补国内市场空白的创新,鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗正是满足这一需求;三是要储备完全自主创新的产品,靠原创性的产品才能真正形成强大且稳固的市场竞争力。

百克生物总经理 孔维

不仅手握多个在研疫苗,百克生物还着手布局单抗药品,精心谱写着创新“变奏曲”。孔维为公司规划了三条清晰的创新路径:一是更新换代式创新,公司拳头产品水痘疫苗能够一直稳居市场前列,正是得益于不断技术革新和产品升级;二是填补国内市场空白的创新,鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗正是满足这一需求;三是要储备完全自主创新的产品,靠原创性的产品才能真正形成强大且稳固的市场竞争力。

初冬清晨,一缕暖阳洒向“北国春城”,踏着轻快的步履,《科创中国》调研活动走进了充满创新氛围的百克生物的大本营。

橙红色的外墙,井然有序的楼宇,走在百克生物厂区,你仿佛置身于大学校园,浓浓的科研气息弥漫在阳光里。“整个厂区规划和设计都是孔老师亲自把关的。”一位工作人员如此介绍,“孔老师”,就是百克生物的总经理、公司创立之初的灵魂人物孔维。

“百克生物本身就是一家研发型的创新生物医药企业,科研的氛围和创新的节奏是公司与生俱来的基因。”长期投身科研一线,孔维对“老师”这个称呼熟悉又亲切。他说,只有始终站在一线,才能保持创新的洞察力,及时开发出满足国家需求、市场需求的产品。如此创新,才是有意义的创新。

硬核战“痘” 防治传染病

疫苗是公认的预防疾病最有效的手段,新冠肺炎疫情发生后,公众对疫苗的预防作用有了进一步认知。然而,在医疗水平尚不发达的时期,水痘作为水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病,对婴幼儿和学龄前儿童构成较大威胁。

十多年前,面对水痘疫苗相对紧俏、供不应求的市场现状,百克生物毅然投身水痘疫苗研发。“水痘是国家非常重视的一种传染病,尤其对孩子的传染性非常高。而当时市场上仅有两家企业生产,无法充分满足市场需求。我们希望通过新产品提高产品质量,提升疫苗的保护率。”孔维一直坚持,创新一定要符合国家战略需要、满足市场需求。

2008年,百克生物研制的水痘减毒活疫苗获批上市,为孩子们的健康筑起一道“防护网”。13年时间,百克生物的水痘减毒活疫苗逐步占据市场领先地位,2020年,公司水痘疫苗批签发占比为32.01%,位居市场第一位。

随着技术水平的提升和产品迭代,水痘疫苗已成为市场相对成熟的品种。而百克生物能够一路领跑,得益于疫苗开发初期便选定的先进技术路线,并逐渐形成公司在疫苗研发中的“硬科技”。

“我们当时选用的是WHO(世界卫生组织)推荐的并经中检院检验合格的水痘-带状疱疹病毒减毒株(Oka株),以MRC-5人二倍体细胞作为水痘减毒活疫苗生产用细胞基质制备疫苗。”孔维告诉记者,基于此开发出的疫苗具有三大优势:产品滴度高、安全性较强、稳定性更高。

相比面对患者的普通药品,疫苗的特殊性在于面向健康人群,这对产品研发和质量提出更高的要求。在保障预防有效性的基础上,安全性和稳定性是疫苗企业竞技的核心。

“公司是国内首家采用无明胶保护剂配方的水痘疫苗生产商,且拥有自主知识产权,这让疫苗的安全性更高。我们的水痘疫苗有效期为36个月,也是国内已上市水痘疫苗中有效期最长的产品。”在孔维看来,质量源于设计,他非常重视从前期的工艺设计就对有效性、安全性及稳定性进行全方位的质量控制。

创新扩“品” 织密“防护网”

水痘疫苗的技术储备让公司练就了一身“硬本领”,为后续多元化的产品开发,织密传染病“防护网”奠定了坚实的基础。在公司“备考”科创板途中,冻干鼻喷流感减毒活疫苗去年2月获批上市,为公司的科创“答卷”增添了新砝码。

与市场上已有的三价、四价流感疫苗不同,百克生物的流感疫苗是唯一一款减毒活疫苗。之所以选择这一技术路线和接种方式,是因为孔维看到了当前流感疫苗在生产效率、依从性等方面的痛点。

“冻干鼻喷流感疫苗的生产工艺相较于传统灭活疫苗生产周期短、单胚疫苗产量高,可以在短时间内快速生产出大量疫苗,有利于应对流感大规模流行。”孔维同时注意到,我国流感防控面临的主要困难之一是如何提高流感疫苗的接种率。冻干鼻喷流感疫苗可以通过鼻喷的方式给药并达到预防效果,鼻喷无痛可以有效增加受种者的依从性,有利于提高流感疫苗接种率,建立免疫保护屏障。

生产效率高、依从性更好,百克生物的新产品迅速被WHO看中。据悉,WHO为预防全球范围流感的暴发,在全球多个国家选取疫苗生产厂家作为应急疫苗供应商,在中国授权百克生物作为唯一合作企业生产冻干鼻喷流感疫苗。这无疑为国产疫苗在全球打响了品牌。

好产品很快在市场赢得好口碑,并为公司创造了新的业绩增长点。2020年下半年,冻干鼻喷流感疫苗正式上市销售便实现营业收入3.33亿元,贡献了全年逾两成的收入。

17年精耕细作,百克生物已悄然织起一张传染病病毒“防护网”。目前,公司拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等,其中4个在研项目已处于临床试验阶段,12个在研项目处于临床前研究阶段。

守护健康 筑梦科创板

海阔凭鱼跃,天高任鸟飞。伴随公司登陆科创板上市,百克生物加快研发、扩产,让更多国产疫苗加速走上市场,化身为一个个健康中国的“守护神”。

上市近5个月时间,孔维深切地感受到科创板给公司带来的系列新变化。“首先,公司发展更加规范化。疫苗企业本身就对产品质量、管理等有较高的规范化要求,上市之后公司对规范化的重视提升到新的层次;其次,研发速度的提升显而易见,公司上市融资大部分用于产品研发,大大提升了研发进度;再次,上市后公司产品的转化效率日益提高。”在孔维看来,登陆科创板进一步激活了百克生物的创新活力。

今年上半年,公司继续勤练内功、加速创新。报告期内,公司研发投入9160.11万元,占营业收入15.73%,同期斩获4项发明专利。谈及产品线的丰富,孔维胸有成竹。“公司带状疱疹减毒活疫苗是国内同类疫苗中最早获得临床批件的,研发进度领先,目前正在起草临床总结报告;另外,公司正在研发鼻喷流感减毒活疫苗的液体剂型,相较于已上市的冻干鼻喷流感疫苗,可有效增加使用便捷性并扩大人群适用范围;同时,吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗已获得临床批件,也处于国内领先地位。”在孔维眼中,这几款产品有望率先在科创板新征程中标记下百克生物新的里程碑。

不仅手握多个在研疫苗,百克生物还着手布局单抗药品,精心谱写着创新“变奏曲”。孔维反复强调:“创新的前提一定是满足市场需求的创新、满足国家需求的创新,这样的创新才有意义。”为此,他也为公司规划了三条清晰的创新路径:一是更新换代式创新,公司拳头产品水痘疫苗能够一直稳居市场前列,正是得益于不断技术革新和产品升级;二是填补国内市场空白的创新,鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗正是满足这一需求;三是要储备完全自主创新的产品,靠原创性的产品才能真正形成强大且稳固的市场竞争力。

百炼成钢,攻无不克。潜心疫苗研发17年,百克生物对创新的每一步都规划得精准、扎实、稳健。作为长春高新(000661)分拆上市的重要一步,百克生物与长春高新也将在未来的科创板新局中有效赋能、各显其能,共同书写健康中国的华章。

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