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汇宇制药:专注抗肿瘤和注射剂药物领域 努力成为卓越的国际化药企

  ――四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放


――四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

出席嘉宾

四川汇宇制药股份有限公司董事长、总经理 丁 兆先生

四川汇宇制药股份有限公司董事长特别助理 方岳亮先生

四川汇宇制药股份有限公司董事、财务总监 高 岚先生

四川汇宇制药股份有限公司董事会秘书 刘静默女士

中信建投(601066)证券股份有限公司投资银行部高级副总裁、保荐代表人 杨 泉先生

中信建投证券股份有限公司投资银行部总监、保荐代表人 田 斌先生

中信建投证券股份有限公司资本市场部高级副总裁 郑培源先生

四川汇宇制药股份有限公司

董事长、总经理丁兆先生致辞

尊敬的各位投资者、各位网友:

大家好!

今天,我非常高兴能与大家一起就四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市进行实时在线交流。在此,我谨代表汇宇制药,向今天参加网上交流的各位投资者和网友表示热烈的欢迎!向关心与支持汇宇制药的各界朋友表示衷心的感谢!

汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司已成立11载,以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病为使命,秉持“关爱生命,追求卓越,简单诚信”的企业文化及价值观,以成为一家受人尊敬的国际化制药企业为愿景。通过多年在抗肿瘤注射剂方面的研究和技术积累,公司在国内获批的7个品种均通过注射剂一致性评价,其中6个已中标国家集采。同时已在英国获批11个品种,境外超过1000家医院上市销售,并在海外近90个国家建立了覆盖全球的销售渠道。公司将创新药作为重要发展战略,形成以仿养创、国内与国际互为支撑的格局。目前公司在研项目超过80个,其中包括10个一类创新药。短期内我们将继续发力仿制药和复杂注射剂,并重点发展生物创新药和化学创新药的研发。

公司上市后,将持续进行技术升级及创新,努力成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一、抗肿瘤领域的专业企业和卓越的国际化医药企业!

回顾过去的奋斗历程,我们倍感骄傲;展望未来,我们斗志昂扬。今天,我们真诚地希望借此机会能与各位投资者坦诚沟通,更热切地希望得到各界朋友的意见与建议。我们将再接再厉,以更优异的业绩回报投资者、回馈社会!

谢谢大家!

中信建投证券股份有限公司

投资银行部高级副总裁、保荐代表人杨泉先生致辞

尊敬的各位投资者、各位网友:

大家好!

首先,我谨代表本次发行的保荐机构和主承销商中信建投证券股份有限公司,对所有参与本次四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上路演的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢!

汇宇制药是一家研发驱动型高新技术企业。公司自成立以来,专注于抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。

作为本次发行的保荐机构和主承销商,在与汇宇制药长期合作的过程中,我们深刻地体会到公司良好的品牌形象和优秀的综合竞争实力。非常荣幸能有机会向大家推荐这家极具发展潜力的企业。我们坚信,汇宇制药上市后,将一如既往地不断提升公司竞争力,积极回报投资者。中信建投证券也将切实履行保荐义务,勤勉尽责,做好持续督导工作,通过我们和公司的共同努力,让广大投资者共享企业发展的硕果!

在此,我们真诚地希望通过本次网上路演,更多的投资者能够更加深入、全面地了解汇宇制药,也能更准确地把握汇宇制药的投资价值和投资机会!欢迎大家踊跃提问、积极申购!

最后,预祝汇宇制药本次发行取得圆满成功!谢谢大家!

四川汇宇制药股份有限公司

董事会秘书刘静默女士致结束词

尊敬的各位投资者:

大家好!

非常感谢大家的积极参与,感谢你们对四川汇宇制药股份有限公司的关注与支持!通过3个小时的网上交流,相信大家对汇宇制药有了一定的了解,也对公司未来的发展有了更多的信心。

今天很荣幸能够通过网络与投资者共同探讨汇宇制药的经营管理、战略规划以及未来发展。在聆听投资者的建议、期望和要求后,我们将予以认真反馈吸收,努力提升自身的经营管理水平。在今后的发展中,我们将把大家的宝贵意见和建议融入企业的经营管理中,借此进一步完善自身的发展,在合理控制经营风险和财务风险的前提下,继续加强技术开发和自主创新力度,以稳健、持续、优良的经营业绩回报广大投资者!

虽然网上路演结束了,但是我们与大家的沟通交流才刚刚开始。欢迎大家通过电话、信件、电子邮件等方式与我们保持密切联系,我们也将及时回复投资者们的意见,做好信息披露,自觉接受监督。

最后,我谨代表公司管理层和全体员工,再次对社会各界朋友对汇宇制药的关心和支持表示衷心的感谢!对上证路演中心、中国证券网为我们提供这样一个交流机会和良好的服务表示衷心的感谢!

谢谢大家!

经营篇

问:公司的主营业务是什么?

丁兆:公司是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售,公司同时在国内及国外开展经营业务。

问:公司研发技术的产业化情况如何?

丁兆:公司的先进技术及技术平台包括化学仿制注射剂一致性评价技术平台、复杂注射剂生产与质量控制技术平台、原料药生产质量控制技术平台(包括手性药物研发平台、结晶纯化平台、制备纯化平台),以及符合欧盟标准的生产质量管理体系和高效的国际注册体系。截至最新招股说明书签署日,公司在研项目总共87个,其中原料药、辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目包含I类新药项目10个,改良型新药项目1个。上述相关技术平台涉及公司的研发、生产、注册全部流程,对公司所有产品的产业化均具备重要影响。

受益于上述研发平台及技术,公司在国内已经申报审批的药品包括普乐沙福注射液等多个品种。在国际市场上,公司自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个。在国内市场,公司为注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一;注射用培美曲塞二钠独家中选“4+7”带量采购,并与原研药厂家共同中选联盟地区带量采购。注射用阿扎胞苷已于2020年8月中选国家第三批药品集中采购,注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、唑来麟酸注射液等品种已经实现大规模销售并成为公司主要利润来源。

问:公司的商标注册情况如何?

郑培源:截至最新招股说明书签署日,公司及控股子公司共有62个境内注册商标,10个境外注册商标。

问:公司的专利权情况如何?

郑培源:截至最新招股说明书签署日,公司及控股子公司共拥有22项境内授权专利,其中12项发明专利和10项实用新型专利。此外,公司拥有1项境外专利。

问:公司的营业收入是多少?

高岚:报告期内(2018年末、2019年末、2020年末,下同),公司营业收入分别为5432.01万元、70707.62万元、136419.75万元。

发展篇

问:公司的主要发展目标有哪些?

丁兆:公司的主要发展目标有:1)成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一;2)成为抗肿瘤领域的专业企业;3)成为卓越的国际化医药企业。

问:请介绍公司的技术先进性。

丁兆:公司在化学仿制药注射剂领域有近10年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验,积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验,先后多次参与国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办的欧美注射剂注册技术专场交流会、化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求研讨会,并参与起草《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,参与《药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)》《化学药品注射生产所用的组件系统相容性研究指南(征求意见稿)》和《化学药品注射剂包装系统密封性技术要求(征求意见稿)》专家论证会。

公司以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于抗肿瘤及肿瘤相关领域注射剂,已为全球多个国家的患者提供了疗效显著、质量可靠、价格合理的药品。公司在化学原料药、化学仿制药普通注射剂及复杂注射剂、长效缓释植入剂等方面有丰富的研发经验,并取得了相应的技术成果,同时公司已启动小分子创新药和生物大分子创新药的研发。公司的4个研发项目入选国家科技部和卫生健康委的“国家重大新药创制重大科技专项”,公司先后成立了省级工程实验室和院士专家工作站。

问:请介绍公司决策及战略优势。

田斌:公司的立项方向能够及时把握医药行业政策和技术的变动趋势,聚焦符合行业和技术发展趋势、竞争力强、临床价值高、商业价值大的产品管线。

在注射剂一致性评价方面,公司通过对国内外行业差异的洞察、前瞻性的布局和积累、高效的研发,以及批量研发市场规模较大、技术难度较高、有望在较少竞争情况下进入带量采购的管线方式,保证公司产品在通过一致性评价及中标集采两个重点方面的持续性和稳定性,从而保证公司业绩的持续增长。

在创新药方面,公司抓住肿瘤科研发展的机遇,果断决策,开发有望成为“first-in-class(指在该靶点所涉疾病治疗药物中属全球首款的创新药(I类新药))”或较早获批的“me-better(在原研药基础上改良的创新药(I类新药))”、临床价值高的创新药物。大分子主要聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线,小分子聚焦和自有大分子药物联合用药潜力的靶点,并积极探索PROTAC(蛋白靶向降解嵌合体)等前沿技术平台,形成公司特有的产品组合和联合用药方案。同时结合公司在肿瘤领域已经建立起来的强大产品管线和渠道优势,确保公司创新药产品取得临床疗效和商业价值的成功。

问:公司对于生产发展有何规划?

郑培源:截至最新招股说明书签署日,公司已建成I车间、Ⅲ车间及M车间,具备满足现有产品市场需求的生产能力,并能满足公司预试、工艺验证等研发需求。公司同时在建其他无菌制剂车间,均可生产注射液及冻干粉针产品,可以满足公司产品未来注册成功或进入带量采购后快速提升的市场需求。此外,公司募投项目“汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目”将在上述产能基础上,进一步新建9个无菌注射剂车间。

在原料药方面,公司已和内江国家级经开区签订原料药基地投资协议,该原料药基地占地280亩,包括普通化药和肿瘤药原料药等。自有原料药生产基地能够提升公司对原料药质量的控制,降低原料药采购成本,并进一步优化公司“原料药―制剂”生产链条的运营效率,提升公司对整体供应链的管理能力。同时公司也与原料药供应商福建南方制药股份有限公司签订了股份认购协议,认购其发行的1500万股股份,从多角度实现公司的制剂/原料药一体化战略。

问:2021年1月到9月,公司预计收入及净利润同比增长的主要原因是什么?

方岳亮:同比增长的主要原因系2020年1月到3月受疫情影响、2021年1月到9月公司注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射液阿扎胞苷等主要产品预计销售增长以及公司中选国家第五批集采的奥沙利铂注射液等4个品种预计实现销售等因素。

行业篇

问:公司属于战略新兴产业吗?

丁兆:根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为“医药制造业(C27)”中的“2720 化学药品制剂制造”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,国民经济行业分类中“2720 化学药品制剂制造”对应战略新兴产业中的“4.1 生物医药产业”之“4.1.2 化学药品与原料药制造”。因此,公司主营业务所处行业属于战略新兴产业中的生物医药领域。此外,根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,“申报科创板发行上市的发行人,应当属于下列行业领域的高新技术产业和战略性新兴产业:(六)生物医药领域,主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”。

问:请介绍我国化学药品行业的概况。

杨泉:中国作为世界上人口数量最多的国家,庞大的人口规模带来广大的医疗卫生市场需求。同时,随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣,我国化学药品市场规模保持快速增长。米内网数据显示,中国城市公立医疗终端化学药总体年度销售从2013年的4583亿元增长到2019年的7228亿元,复合增长率为7.89%。

未来,伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化,我国化学药品行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。总体上,我国化学药品行业发展面临有利的国内环境。市场需求快速增长,国家对医药工业扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,都有利于化学药品行业平稳较快发展。

问:一致性评价、带量采购对仿制药企业有怎样的影响?

田斌:一方面,不同化学药本身的仿制技术门槛差异较大,不同仿制药产品在国内的竞争格局存在较大差异;此外,针对同一种化学原研药,其仿制药的质量和疗效以及与原研药的差异也受到药品生产企业研发实力、生产工艺等因素影响。整体上看,带量采购模式将对国内医药企业的未来发展产生深刻影响,具备较强科研能力、产品丰富且能够率先通过一致性评价的药企有望在带量采购模式下抢占市场份额并获取合理利润,仿制药企业的研发目标将从以往的简单模仿向尽快通过一致性评价转型。

从产品端角度,未来各仿制药品种的价值将出现分化:针对仿制门槛较低、通过一致性评价批件较多的药品品种,其在带量采购招标竞价过程中将面临较大竞争压力,拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势;针对仿制门槛较高、通过一致性评价批件较少的药品品种,则将具备较强的竞争优势和议价权。

对医药企业而言,短期内需尽可能发展仿制门槛高的药品;长期来看,质量、价格、品种线丰富度是决定企业综合竞争力的核心因素,储备品种多、能率先通过一致性评价且具备成本优势的企业将在新的招采规则下持续受益。

发行篇

问:本次发行前各股东之间的关联关系及持股比例如何?

刘静默:截至最新招股说明书签署日,本次发行前公司股东中控股股东、实际控制人丁兆及其控制的内江衡策、内江盛煜分别直接持有公司31.69%、3.07%和2.04%股份;黄乾益和王晓鹏分别直接持有公司16.94%和8.18%股份,王晓鹏系黄乾益母亲的姐姐;株洲国投创盈直接持有公司0.85%股份,其普通合伙人为株洲市国投创新创业投资有限公司,株洲国鑫瑞盈作为株洲市国投创新创业投资有限公司的员工跟投平台直接持有公司0.09%股份,其合伙人均为株洲市国投创新创业投资有限公司的员工。除上述关联关系外,本次发行前直接持有公司股份的各股东之间不存在其他关联关系。

问:公司期权激励计划的激励对象有哪些?

刘静默:公司激励计划涉及的激励对象共计24人,为公司董事、高级管理人员、核心技术人员或核心业务人员以及公司认为应当激励的对公司经营业绩和未来发展有直接影响的其他员工。激励计划涉及的激励对象不包括独立董事、监事及单独或合计持有公司5%以上股份的股东或实际控制人及其配偶、父母、子女。激励对象不存在《上市公司股权激励管理办法》第八条第二款相关情形,符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》第10.4条的规定。

问:公司选择的上市标准是哪一项?

丁兆:公司存在差异表决权安排,选择适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十四条第(二)项上市标准:预计市值不低于人民币50亿元,且最近一年营业收入不低于人民币5亿元。

问:公司的募集资金投资项目与主营业务的关系是怎样的?

杨泉:本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务开展,是从公司战略角度出发,对现有业务进行的产能扩展、研发实力增强和配套体系完善。“汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目”将有效提升公司注射剂产品的生产能力,以响应快速增长的行业和客户需求;“汇宇创新药物研究院建设项目”则可以大幅提升公司研发的软硬件实力,加快公司产品研发进度,增强公司未来竞争能力;“补充流动资金项目”将改善公司现金管理水平,优化资金使用效率,改善公司资产结构,保障公司主营业务的顺利开展。本次募集资金投资项目的关键技术主要是公司现有核心技术,以及在现有核心技术基础上的延伸、拓展或升级,项目实施不会导致公司主营业务发生变化。

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