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天宇股份替格瑞洛原料药获CEP证书

  天宇股份(300702)8月1日晚间发布公告,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于替格瑞洛原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

天宇股份(300702)8月1日晚间发布公告,公司收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于替格瑞洛原料药的欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP证书”)。

公告显示,替格瑞洛原研厂为阿斯利康,是一种新型抗血栓药物,主要适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。公司于2021年8月向EDQM递交了替格瑞洛原料药的药品注册申请并获得CEP证书。

本次天宇股份替格瑞洛原料药产品获得CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。(徐宇)

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