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山河药辅:药用辅料非新冠口服药原料药关键成分

  讯(记者 郭霁莹)山河药辅(300452)5月11日晚间就此前披露的《投资者关系活动记录表》中“新冠口服药相关项目”的回复做出说明,称其给相关新冠口服药客户提供的药用辅料,主要使用公司硬脂酸镁、低取代羟丙纤维素、玉米淀粉产品。上述药用辅料是改善药物释放、保障药品疗效的重要成分但非原料药关键成分,且相关新冠口服药所有品种的辅料并非全部从公司采购。

山河药辅:药用辅料非新冠口服药原料药关键成分讯(记者 郭霁莹)山河药辅(300452)5月11日晚间就此前披露的《投资者关系活动记录表》中“新冠口服药相关项目”的回复做出说明,称其给相关新冠口服药客户提供的药用辅料,主要使用公司硬脂酸镁、低取代羟丙纤维素、玉米淀粉产品。上述药用辅料是改善药物释放、保障药品疗效的重要成分但非原料药关键成分,且相关新冠口服药所有品种的辅料并非全部从公司采购。

另据公司介绍,回复所述的新冠口服药尚未上市,处于Ⅲ期临床试验阶段,前期辅料采购量较小。虽然近一年来采购一直保持持续性,但因辅料成本占比较低,总体金额不大,去年采购公司产品金额分别占公司总营业收入的万分之二和万分之零点零二,对公司整体业绩影响较小。

山河药辅同时表示,药用辅料与制剂产品需进行关联审评,具有一定稳定性,且公司目前已出具给相关新冠口服药客户药用辅料的授权使用书用于关联审评。但根据国家药监局相关规则规定,客户变更制剂中的药用辅料可根据不同情形履行不同的备案、审批程序,结合药用辅料市场竞争较为充分情况,辅料的供应具有可替代性。公司提示投资者注意投资风险。

5月9日晚间,山河药辅在电话交流会中透露,在新冠口服药相关项目方面,公司目前正在合作的有开拓药业的普克鲁胺和君实生物在研口服药,还有3-5家尚未进入临床后期阶段的也在与其合作。

受此消息影响,山河药辅股价继5月10日涨停后,5月11日继续冲高,收盘价报21.95元/股,涨幅达18.39%,当日成交额逾12亿元。

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