您的位置 首页 焦点

哪些创新药企将率先盈利上岸?

  未盈利Biotech估值是混沌的,不能精确锚定,但其成长过程却是全透明的,始终置于最严格的数据考核中,先前年报披露的销售数据、现在ASCO年会发布的临床数据,一不如预期股价立即狂泻。

未盈利Biotech估值是混沌的,不能精确锚定,但其成长过程却是全透明的,始终置于最严格的数据考核中,先前年报披露的销售数据、现在ASCO年会发布的临床数据,一不如预期股价立即狂泻。

创新药赛道竞争最充分,也最具有活力和弹性。据弗若斯特沙利文,2020年-2025年为国内创新药景气度最高的时期,抗肿瘤药+自免疾病药物市场规模将从2142亿元扩容至4744亿元,年复合增长率17.2%。随着化疗药物占比急剧萎缩,腾出大片空间,靶向治疗、免疫治疗将增长更快。

我们身处黄金时期,而不自知,当前局部拥挤的挫折,不过是上升途中一个小插曲。事实上,未来三四年,国产创新药上市将处于井喷状态,2025年前后,头部Biotech将抵达盈亏平衡点。

适逢基石药业公布财报,补齐创新药商业化拼图,我们可以发现哪些重要趋势?

  一、商业模式差异

至今共有50家生物科技公司通过18A章在港交所上市,剔除疫苗类、器械类,未盈利创新药企达34家,其中,截至2021年财报发布日,20家已进入商业化阶段。

虽然彼此管线有所重叠,但主要创新药企的商业模式却有鲜明差异,哪些路线最后能走通,也将引起市场持久的兴趣。

百济神州走高举高打的国际化路线,信达生物以均衡务实著称,君实生物主攻变现半径最短的新冠药物,康方生物抗体管线全部自研,再鼎医药肩负着解开两大悬念的使命:BD项目如何消化为内生能力?在竞争最激烈的主赛道(肿瘤、自免)如何存活?

基石药业的核心特点是超常规速度,创新药企中的闪电侠。

在12个月内成功获批4个产品,为新生代药企中最多,并且都是同类首创/同类最佳,最大程度避免同质化竞争。普拉替尼是国内首个且唯一的RET 抑制剂,阿伐替尼是全球首个KIT/PDGFRA抑制剂,艾伏尼布是全球首个且唯一的IDH1抑制剂,舒格利单抗是同类最佳PD-L1。

2021年,普拉替尼、阿伐替尼在不足8个月内实现销售额1.628亿元,符合预期,新药上市放量是一个渐进的过程。

基石药业的商业策略,开始是全力冲刺进攻,这将带来现金的快速消耗,2021年研发开支13亿元,亏损19亿元,现在具备稳定造血能力后,将转为攻守平衡。

截至上年末,现金及现金等价物和定期存款16亿元,可支撑2年周转。因为有多种造血输血来源,包括持续放量的产品收入、里程碑和特许权使用费以及商务拓展交易,同时研发开支将减少。

如有需要基石药业可能采用非稀释性融资方式,进一步延长资金周转年限。

  二、通往盈利之路

通往盈亏平衡是怎样一段旅程?

Biotech初期呈现一种倒金字塔形态,所以估值不稳。当基础(营业收入+现金储备)越来越宽广厚实,顶端(研发开支+行政开支+销售及市场推广开支)越来越克制收敛,方可进入一种稳定态。

当传统大药企研发开支失控,新生代药企却经营扩张、开支收敛,开启螺旋形上升之势。

恒瑞医药研发投入占营收比重,2021年上半年为19%,全年为24%,连创历史新高。2022年一季度,恒瑞医药研发费用+开发支出占营收比重为31%,石药集团研发费用同比增长30%。中国生物制药2021年研发费用同比增长40%。

百济神州研发投入增速,2020年为40%,2021年降为15%。信达生物研发投入增速,2020年为43%,2021年降为34%。再鼎医药2022年一季度研发开支同比下降74%,主要由于没有新的授权引进预付款。君实生物研发投入增速,2021年一季度为107%,2022年一季度降为13%。基石药业在未来两年内,随着一些大型适应症注册试验的完成,以及成本较低的管线2.0资产早期开发项目的启动,研发费用预计将显著降低。

Biotech在产品上市初期,往往出现销售费用大于收入的现象,被嘲笑为烧钱无度。但这是必由之路,自建全新的销售团队和渠道,需进行大额投入,打好基础设施后,随着企业把分母做大,销售费用率将持续下降。

在商业化团队扩容的同时,今年一季度销售、一般及行政开支(SG&A),百济神州为2.946亿美元,环比下降4%,再鼎医药为5700万美元,环比下降18%。

参照恒瑞医药的财务指标,Biotech达到盈亏平衡的终极形态将是,销售费用率30%左右,管理费用率低于30%,研发费用率20%左右,净利率20%左右。

这一进程将加快。

支付环境的逐步改善,未被足够注意。去年底医保谈判,67个目录外独家药品谈判成功,国产占比63%,创历年新高。27个创新药实现上市当年进入医保,占比40%,实现药品审评和医保审评的无缝衔接,利好商业价值最大化。

创新药领域的国产替代进程被悄然推动。

还有更多改变正在到来。多家Biotech新上市产品,在未纳入医保的情况下实现放量,都指向同一个事实——商业医疗保险有崛起迹象。

基石药业阿伐替尼和普拉替尼已纳入60多项商业/城市保险计划,今年将增加至80多项。与中国大陆三大综合创新医疗服务平台镁信健康、圆心科技及思派健康合作,通过促进城市保险项目的入组,提高药物的分销及可负担性。

医保外市场支付能力改善,将提高药企的议价能力,为创新药高景气提供坚实支撑。

  三、商业化放量期

新旧力量走向迥异。

传统大药企普遍失速。恒瑞医药今年一季度营收同比下降21%,中国生物制药2021年创新药销售额同比增长11%,甚至连稳健的石药集团今年一季度净利润同比下降4.6%。

今年新生代药企商业化将进入放量期。

9家新生代药企2021年产品收入超1亿元,其中上市产品(不含生物类似药)数量前几位是,基石药业4个,信达生物4个,再鼎医药4个,百济神州3个。君实生物、康方生物今年有重磅药物获批预期,分别是新冠特效药VV116、PD-1/CTLA-4双抗。2025年前后,率先盈利上岸的创新药企可能从上述企业诞生。

百济神州泽布替尼是迄今创新药出海最成功范例,处于加速放量状态,今年一季度在美国销售额6790万美元,同比增长570%。下一个重磅TIGIT抑制剂欧司珀利单抗,与罗氏、默沙东一起跻身全球第一梯队。

信达生物未来2年将推进覆盖BCMA-CAR、ROS1、CTLA-4和PCSK-9靶点的多款产品获批上市。

再鼎医药自免核心产品Efgartigimod今年有望上市。

基石药业3款精准治疗药物普拉替尼、阿伐替尼及今年1月获批的艾伏尼布,随着适应症从二线NSCLC及GIST拓展至一线NSCLC、甲状腺癌、急性髓系白血病、胆管癌及骨髓增生异常综合症,预估潜在可治疗患者的数量将从约1万名增至约9万名,市场空间大幅扩容。

今年初,基石药业与辉瑞合作,推动舒格利单抗在获批18日内实现首次商业销售,快速覆盖500多家医院/DTP药房。

舒格利单抗具有广泛的适应症覆盖,III期非小细胞肺癌适应症刚刚获批,成为全球首个覆盖晚期非小细胞肺癌全人群的PD-(L)1,后续还将拓展至R/R ENKTL、一线胃癌、一线食管鳞癌。舒格利单抗具备全球扩张的强劲势头,就IV期NSCLC而言,计划今年下半年递交美国以外的首个NDA;就ENKTL而言,获得美国FDA突破性疗法认定,预期将在2023年递交生物制品许可证申请(BLA)。

与辉瑞联合开发的洛拉替尼(ROS1抑制剂),是基石药业非小细胞肺癌管线下一个重磅产品,作为耐药再耐药之后最终保底的药物,是ROS1阳性晚期NSCLC患者生存的最大底牌。已启动针对ROS1阳性NSCLC的注册临床研究,进度紧随全球进展第一的默沙东。

全速推进管线2.0战略,进一步推进同类最优的ROR1 ADC(美国/澳大利亚/中国大陆)和PD-L1 / 4-1BB / HSA 三抗(中国大陆)的临床开发。

受到内外部因素共振,创新药板块出现较大回调,但基本面持续改善,也并未出现大面积现金耗尽的情况。在黄金时期,重点不是有多少Biotech会被淘汰,而是有多少Biotech能跑出来。作为先行指标的纳斯达克生物科技指数(NBI)已有初步企稳迹象,积极因素正在酝酿。

  来源:阿基米德君

2022年6月8日A股早盘大跌的原因是什么 A股大跌是对前期大涨的调整吗

本文来自网络,不代表睿景网立场,转载请注明出处:http://www.luijing.com/caijing/jiaodian/109654.html

为您推荐

发表评论

邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

联系我们

联系我们

在线咨询: QQ交谈

邮箱: 78799268@qq.com

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部