您的位置 首页 国际

康替唑胺片全球三期临床试验首例患者开始给药

5月1日,盟科药业在中国上海和美国福斯特城宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。

5月1日,盟科药业在中国上海和美国福斯特城宣布其自主研发的抗耐药菌新药注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验,在洛杉矶的Harbor-UCLA 医学中心开始首例患者给药。

本临床试验是注射用MRX-4上市申请的注册临床试验,也将作为康替唑胺片进一步扩展适应症的研究。盟科药业创始人、董事长袁征宇博士称,这是康替唑胺首个国际多中心临床试验,是盟科创新药走向国际化并将这两个原研新药推向全球上市的重要里程碑。

该研究是一项三期、国际多中心、随机双盲研究,用于评估注射用MRX-4序贯康替唑胺片对比利奈唑胺注射和口服制剂治疗中度或重度糖尿病足感染患者14-28天的安全性和有效性。盟科药业负责全球医学事务的Edward Fang医学博士称,基于严谨的国际临床研发标准,研究方案采用了注射用MRX-4和康替唑胺片序贯使用的形式,并和同类由辉瑞开发上市的利奈唑胺的注射和口服进行“头对头”对比试验。这一试验计划将在包括中国、美国和欧洲主要国家的70家临床研究中心展开。研究结果将用于支持注射用MRX-4和康替唑胺片在全球主要国家的上市申请。

来源:中国证券报·中证网 作者:陆静

温馨提示:财经最新动态随时看,请关注睿景网。

本文来自网络,不代表睿景网立场,转载请注明出处:http://www.luijing.com/caijing/guojingjj/107298.html

为您推荐

发表评论

邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

联系我们

联系我们

在线咨询: QQ交谈

邮箱: 78799268@qq.com

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

返回顶部